Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Système de chimie VITROS – lames Ca (de calcium)

Émis le 24 juillet 2025
Problème
Il peut arriver que les produits de génération 67 ou ultérieure des lames VITROS Ca connaissent une augmentation du code d’état th4-63j pendant l’étalonnage, sur les systèmes Vitros Xt 3400 et Vitros Xt 7600. Le code d’état th4-63j est généré lorsque le réflectomètre détecte des variations d’image qui dépassent l’un des paramètres de dosage définis sur le disque de données du test. Si le code d’état th4-63j est généré pendant l’étalonnage, il se peut que l’étalonnage échoue. Date de début du rappel: le 14 juillet, 2025
Référence
ID
RA-77764