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Health Canada Medical devices

STA – Liquid Anti-Xa

Émis le 31 juillet 2025
Problème
Des essais internes ont mis en évidence une contamination du test STA®-LIQUID ANTI-Xa par les réactifs Stago de dosage du fibrinogène au cours d’applications relatives aux HNF et aux HBPM sur les analyseurs STA SATELLITE® ou STA SATELLITE MAX®. La contamination survient lorsqu’un ou plusieurs tests avec le réactif STA®-Fibrinogen 5 sont effectués avant le test STA®-LIQUID ANTI-Xa de surveillance de l’héparine sur un analyseur STA SATELLITE® ou STA SATELLITE MAX®. Cette contamination entraîne une sous-estimation des taux d’héparine, ce qui expose le patient à un risque de surdose si son traitement est modifié en fonction des taux sous-estimés. Date de début du rappel: le 21 juillet, 2025
Référence
ID
RA-77769