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Health Canada Medical devices

Sondes de défibrillation RELIANCE

Émis le 29 juillet 2025
Problème
Boston Scientific lance un avis sur les modèles de spires recouvertes de polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) de la famille des sondes de défibrillation RELIANCE. L’ePTFE recouvrant les spires crée une matrice qui, chez certains patients, favorise la calcification, une réponse biologique associée à l’augmentation progressive de l’impédance de la sonde au fil du temps. Boston Scientific ne fabrique plus et ne distribue plus de sondes recouvertes d’ePTFE. Les sondes de défibrillation actuellement distribuées ne sont pas recouvertes d’ePTFE. Le produit ne fait pas l’objet d’un rappel. Date de début du rappel: le 24 juillet, 2025
Référence
ID
RA-77782