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Health Canada Medical devices

Vivos Guides

Émis le 7 août 2025
Problème
Ce rappel est émis en raison d’une divergence dans la classification d’un type d’instrument médical. Les deux instruments avaient initialement été déclarés comme des instruments de classe I, mais à la suite d’une inspection dans le cadre d’un audit, ils ont été reclassés comme étant de classe II. En conséquence, le fabricant cesse la vente de ces instruments, soit les Vivos Guides et les Vivos Pex. Date de début du rappel: le 9 juin, 2025
Référence
ID
RA-77812