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Health Canada Medical devices

Processeur vidéo de Pentax Medical

Émis le 7 août 2025
Problème
Dans certaines conditions, lors de procédures endoscopiques utilisant la combinaison du processeur vidéo EPK-i8020c et de l’endoscope vidéo de la série i20c, l’image observée peut devenir rougeâtre ou sombre. Bien qu’aucun incident grave ne nous ait été signalé, certains utilisateurs ont observé une vaporisation semblable à de la vapeur et noté que la fibre optique à la pointe de l’instrument devient chaude pendant l’utilisation ou après le retrait de l’endoscope du patient, ce qui pourrait présenter un risque pour ces derniers. Date de début du rappel: le 4 août, 2025
Référence
ID
RA-77816