L’entreprise a mis à jour l’étiquette et le manuel d’utilisation des appareils SoClean 2 afin d’atténuer les risques pour la sécurité en lien avec l’ozone et d’indiquer aux utilisateurs qu’ils doivent employer l’adaptateur de tuyau et de masque fourni (l’information a été ajoutée à l’homologation du dispositif médical par voie de modification) pour empêcher l’ozone de pénétrer dans l’appareil de ventilation en pression positive continue (PPC). Date de début du rappel: le 18 juillet 2025
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