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Health Canada Medical devices

SmartDrive MX2+

Émis le 13 août 2025
Problème
Max Mobility a lancé une mesure volontaire visant à corriger le cadran de réglage de vitesse SpeedControl utilisé avec le dispositif d’assistance électrique SmartDrive MX2+. SmartDrive MX2+ est un accessoire qui se fixe aux fauteuils roulants manuels (dispositif parent) et qui permet de fournir une assistance motorisée. Une rétroaction du marché et une enquête subséquente ont permis à Max Mobility de déterminer qu’un changement important concernant les cartes de circuits imprimés a causé des problèmes de performance et de connectivité des câbles avec le cadran SpeedControl. Le 20 décembre 2024, Permobil a procédé au rappel volontaire du produit, car, à la suite d’un changement important touchant le potentiomètre du cadran SpeedControl, il y aurait eu des cas de défaut de la commande d’arrêt et de mouvement involontaire. (Rappel RA-76773 de Santé Canada) Date de début du rappel: le 12 août 2025
Référence
ID
RA-77894