Merit Medical a constaté la présence d’un défaut de fabrication après avoir reçu un nombre accru de plaintes. Une enquête a permis de conclure que l’absence de fluorosilicone dans le joint de contrôle du reflux sanguin (la valve secondaire), laquelle est attribuable à une erreur dans le silicone utilisé dans le mélange pendant la production, a influencé la performance de la valve hémostatique PhD™. L’absence de silicone empêche la valve secondaire de s’ouvrir et de se fermer correctement. Le capuchon de la valve pourrait rester enfoncé, ce qui causerait une fuite. Date de début du rappel: le 30 juillet 2025
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