Boston Scientific procède au retrait de certains lots du dispositif de gonflage Encore™ 26 et de certains lots des trousses Encore™ 26 Advantage, NephroMax™ et UroMax Ultra™ (soit les lots qui contiennent les dispositifs de gonflage Encore™ 26 touchés) en raison de la présence possible de matières étrangères. Le dispositif de gonflage Encore™ 26 est utilisé avec les cathéters de dilatation à ballonnet et permet d’assurer le gonflage, le dégonflage et la surveillance de la pression du ballonnet. Au terme d’une enquête interne, il a été déterminé que, pendant l’utilisation du produit, les particules étrangères pourraient migrer des dispositifs de gonflage Encore™ 26 concernés vers le cathéter de dilatation à ballonnet. Date de début du rappel: le 5 août 2025
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