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Health Canada Medical devices

Système de produits chimiques Vitros® – plaques LAC (lactate)

Émis le 14 août 2025
Problème
QuidelOrtho a mené une enquête après avoir reçu des plaintes de clients concernant l’impossibilité d’étalonner avec succès les plaques VITROS® LAC sur les systèmes VITROS® XT 3400 et VITROS® XT 7600. Pour résoudre le problème, QuidelOrtho a modifié le paramètre de dosage utilisé par le réflectomètre pour traiter les plaques VITROS® LAC. La modification de ce paramètre sera appliquée dans le disque de données de dosage (ADD) DRV 6339 (et les versions ultérieures). QuidelOrtho conseille aux clients concernés de charger l’ADD DRV 6339 (ou une version ultérieure) dès réception. Date de début du rappel: le 5 août 2025
Référence
ID
RA-77908