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Health Canada Medical devices

Ensemble pour cholécystectomie laparoscopique

Émis le 14 août 2025
Problème
Medline Industries, LP procède au rappel d’une trousse contenant un clip de ligature. L’entreprise a remplacé le clip de ligature homologué qu’elle utilisait auparavant par une nouvelle version qui n’a pas été soumise au processus d’examen réglementaire de Santé Canada (c.-à-d. qui n’est pas homologuée), d’où le rappel. Le nouveau clip est approuvé et homologué pour utilisation aux États-Unis, mais pas au Canada. Date de début du rappel: le 23 juillet 2025
Référence
ID
RA-77909