Santé Canada avertit les patients qu'ils pourraient présenter des réactions anaphylactiques après l'administration d'acétate de glatiramère, utilisé pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente. Ces réactions anaphylactiques, potentiellement mortelles, peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, dès la première dose ou plusieurs mois, voire plusieurs années après son amorce. Les symptômes de réaction anaphylactique surviennent généralement dans l'heure suivant l'injection et peuvent comprendre : Essoufflement soudain, respiration sifflante ou difficulté à respirer Gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge Tremblements incontrôlables Évanouissement ou sensations de vertige Difficultés à avaler ou à parler Éruption cutanée généralisée, urticaire Effondrement physique Santé Canada a confirmé ce nouveau risque sur le plan de l'innocuité après avoir examiné l'ensemble des données connues à ce jour, dont 11 cas canadiens de réactions anaphylactiques associées à Copaxone et trois autres cas associés à d'autres produits contenant de l'acétate de glatiramère. Aucun cas mortel n'a été signalé au Canada, mais certains ont nécessité un traitement à l'épinéphrine ainsi que d'autres interventions médicales appropriées. Des cas mortels ont toutefois été signalés à l'échelle internationale. Santé Canada a informé les professionnels de la santé , dont les neurologues, les médecins et le personnel des urgences, les infirmières et les pharmaciens, de ce nouveau risque lié à l'innocuité. Le fabricant de Copaxone a mis à jour l'étiquetage de ses produits au Canada afin d'y inclure ce risque. Santé Canada collabore également avec les fabricants d'autres produits à base d'acétate de glatiramère – notamment Glatect et Mylan (acétate de glatiramère injectable) – pour mettre à jour leur étiquetage respectif.
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