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Health Canada Medical devices

Instruments de la série Unicel DxH

Émis le 20 août 2025
Problème
Beckman Coulter a cerné un risque de résultats faussement élevés d’hémoglobine (Hgb) dans les échantillons présentant une numération élevée des globules blancs (GB). Ce phénomène survient sur les instruments de la série Unicel DxH configurés avec le photomètre à DEL pour l’hémoglobine. Des résultats d’hémoglobine faussement élevés peuvent être observés dans les spécimens dont la numération leucocytaire dépasse 30 × 10³ cellules/μl. Date de début du rappel: le 6 août, 2025
Référence
ID
RA-77942