Ce rappel fait suite à l’avis du fabricant no FA-NM-HOU-2024-00, émis en janvier 2025, concernant un problème lié au composant commutateur à lames. Livanova a reçu l’approbation de Santé Canada le 15 juillet 2025 pour distribuer des versions mises à jour des générateurs Sentiva™ modèle 1000 et Sentiva Duo™ modèle 1000-D pour la thérapie VNS™, intégrant une modification de conception visant à résoudre le problème. Tous les générateurs modèles 1000 ou 1000-D encore présents dans les inventaires hospitaliers seront retirés et remplacés. Date de début du rappel: le 11 août, 2025
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