Exactech rappelle les cupules humérales Equinoxe® en raison d’une non-conformité relevée lors de l’inspection des cupules dans les installations d’Exactech à Sarasota. Exactech a constaté que le positionnement de la surface articulaire sphérique des cupules n’était pas conforme aux spécifications des dessins techniques. Un défaut de conformité lié à la fabrication a été constaté lors de l’inspection des cupules humérales Equinoxe®. Plus précisément, la surface articulaire sphérique de certaines cupules peut être positionnée en dehors des marges de tolérance spécifiées, ce qui pourrait avoir des répercussions négatives sur l’alignement de l’articulation et la performance globale de l’implant. Date de début du rappel: le 15 août 2025
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