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Health Canada Medical devices

Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL

Émis le 29 août 2025
Problème
La prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL est composée de plusieurs couches. En cas de dégradation (séparation des couches), le matériau séparé peut faire saillie dans la lumière. L'enquête sur les cas de dégradation a permis de déterminer que le mode d’emploi doit être mis à jour afin de fournir davantage de précisions sur les risques de dégradation et les techniques qui peuvent contribuer à son apparition. Date de début du rappel: le 19 août 2025
Référence
ID
RA-78003