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Santé Canada met à jour les étiquettes du vaccin de Janssen et du vaccin Vaxzevria (AstraZeneca) contre la COVID-19

Émis le 9 novembre 2021
Problème
Santé Canada informe les Canadiens et les professionnels de la santé des changements apportés aux étiquettes du vaccin de Janssen et du vaccin Vaxzevria (AstraZeneca) contre la COVID‑19. Le Ministère met à jour l’étiquette du vaccin de Janssen contre la COVID‑19 afin de fournir des renseignements supplémentaires sur le risque très rare de thrombocytopénie immunitaire, une maladie auto‑immune, et sur le risque rare de thromboembolie veineuse (TEV) après la vaccination. Santé Canada met également à jour l’étiquette du vaccin Vaxzevria (AstraZeneca) contre la COVID‑19 afin de fournir des renseignements supplémentaires sur le risque très rare de thrombocytopénie, dont le risque très rare de thrombocytopénie immunitaire, après la vaccination.
Que faire
Si vous avez reçu le vaccin de Janssen ou le vaccin Vaxzevria contre la COVID‑19 : Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants après la vaccination : saignements inexpliqués; ecchymoses inexpliquées; petites taches violacées ailleurs qu’au point d’injection du vaccin; essoufflement; douleur thoracique; douleur ou enflure aux jambes; douleur abdominale persistante. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions sur le vaccin de Janssen ou le vaccin Vaxzevria contre la COVID‑19. Signalez tout effet secondaire après la vaccination à votre professionnel de la santé. Si vous êtes un professionnel de la santé : Soyez à l’affût des signes et des symptômes de thromboembolie et de thrombocytopénie afin de traiter rapidement ces affections conformément aux données probantes et aux lignes directrices cliniques (en anglais seulement). Avisez les personnes qui reçoivent le vaccin de consulter un médecin si elles présentent l’un des symptômes suivants : Les symptômes de la thrombocytopénie immunitaire comprennent des saignements spontanés, des ecchymoses inhabituelles ou des petites taches rouges, violettes ou brunes qui apparaissent sous la peau. Les symptômes de la TEV comprennent l’essoufflement, une douleur thoracique, une douleur ou une enflure aux jambes ou une douleur abdominale persistante après la vaccination. Envisagez de consulter un spécialiste si vous pensez que le patient souffre d’une thrombose post-vaccination. Si une personne a des antécédents de thrombocytopénie, comme une thrombocytopénie immunitaire, le risque de présenter un faible taux de plaquettes doit être pris en compte avant l’administration du vaccin, et une surveillance des plaquettes est recommandée après la vaccination.
Référence
ID
RA-78102