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Health Canada Medical devices

Canules de succion/drainage DLP

Émis le 24 septembre 2025
Problème
Depuis mars 2024, une augmentation du nombre de plaintes a été observée concernant la canule malléable de drainage du cœur gauche DLP, qui ne conserve pas sa forme une fois courbée. Or, cette canule est conçue pour être malléable et maintenir une courbure. Il a été déterminé que le fournisseur principal avait modifié les spécifications du produit et avait éliminé le procédé de recuit qui permettait à la canule de respecter les exigences de la norme ASTM1313-18 concernant la résistance à la traction.
Référence
ID
RA-78123