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Health Canada Medical devices

Cisailles Harmonic Focus de Stryker + technologie adaptative aux tissus (retraitées)

Émis le 26 septembre 2025
Problème
Stryker a constaté une augmentation du nombre de plaintes liées à l’activation continue de l’instrument HAR9F, attribuable au blocage du bouton « min » en position activée. À la suite d’une enquête, Stryker a identifié un problème de fabrication ayant contribué à ce dysfonctionnement. En date du 31 août 2025, les défaillances associées à ce problème touchaient 0,16 % des instruments distribués; aucun cas de blessure grave n’a été signalé.
Référence
ID
RA-78150