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Health Canada Medical devices

Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du bicarbonate (CO2)

Émis le 17 octobre 2025
Problème
Des clients ont transmis des plaintes concernant de multiples lots de réactif ayant donné des résultats faussement élevés pour le bicarbonate. Les résultats élevés sont attribuables à des concentrations élevées de LDH dans les échantillons prélevés chez les patients. Le plus récent mode d’emploi du produit de dosage du bicarbonate ne mentionne pas le risque d’interférence causée par la LDH.
Référence
ID
RA-78310