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Health Canada Medical devices

Systèmes Catalyst+ HD et Catalyst HD

Émis le 21 octobre 2025
Problème
C-RAD a relevé un problème potentiel touchant le mode CSR des systèmes Catalyst+ HD et Catalyst HD. Le système Catalyst ne peut pas garantir la précision annoncée pour les traitements de radiochirurgie stéréotaxique (SRS) dans toutes les configurations et à tous les angles de la table. Dans certains cas, il peut indiquer que le patient est correctement positionné à l’isocentre, alors que celui-ci se trouve en réalité en dehors de la tolérance prévue. Dans le pire des cas, cela pourrait entraîner l’administration erronée de la dose.
Référence
ID
RA-78329