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Health Canada Medical devices

Console automatisée Impella®

Émis le 23 octobre 2025
Problème
Abiomed a lancé un rappel volontaire (correction) de dispositif médical afin d’informer les clients de vulnérabilités en matière de cybersécurité dans le système d’exploitation du dispositif console automatisée Impella® (AIC). Ces vulnérabilités, qui présentent des risques résiduels liés à l’accès réseau et à l’accès physique, pourraient être exploitées, ce qui exposerait le système d’exploitation de l’AIC à des risques non contrôlés. Le produit n’est pas retiré du marché, et les hôpitaux peuvent continuer d’écouler leurs stocks.
Référence
ID
RA-78358