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Health Canada Medical devices

Système mobile de radiodiagnostic numérique GM85

Émis le 28 octobre 2025
Problème
Nous avons reçu un rapport concernant le desserrage ou la rupture des boulons qui relient le bloc de tête du tube (le « THU ») au bras. Une enquête a permis de déterminer que la situation était peut-être causée par l’émoussement du métal par suite d’une contrainte ayant agi sur lui sur une longue période. Si tous les boulons de raccordement cédaient, le THU pourrait se détacher du bras, ce qui entraînerait un risque de blessure grave pour le patient et l’utilisateur.
Référence
ID
RA-78404