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Health Canada Medical devices

Système EASY PULSE® de Schiller

Émis le 28 octobre 2025
Problème
La cause fondamentale du problème signalé serait une contre-force excessive appliquée au piston au démarrage, qui l’empêche de se déplacer. Dans la version 1.1.3 du logiciel, on a réduit l’accélération initiale du piston. Or, ce faisant, on a involontairement augmenté la sensibilité de l’instrument aux contre-forces, à la suite de quoi l’arrêt de sûreté s’active de façon prématurée dans certaines conditions.
Référence
ID
RA-78405