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Health Canada Medical devices

ErgoStar CM 45 et ErgoStar CM 55

Émis le 10 novembre 2025
Problème
Cette mesure est prise en raison d’un problème potentiel lié aux tuyaux à âme lisse des supports de cathéter. Sous contrainte, ces tuyaux pourraient se déchirer, ce qui pourrait entraîner une fuite. En cas de fuite, la capacité des ventilateurs ou des appareils d’anesthésie à compenser dépend de la taille de la fuite et des réglages de pression de ventilation. Lorsque la compensation n’est pas possible, la ventilation peut être limitée, ce qui présente un risque de désaturation ou d’hypoxie pour le patient.
Référence
ID
RA-78457