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Health Canada Medical devices

Les moniteurs patients IntelliVue de Philips

Émis le 20 février 2026
Problème
Les moniteurs patients IntelliVue de Philips offrent une fonction qui permet d’interrompre toutes les alarmes pendant une période choisie ou de désactiver toutes les alarmes pour une période indéfinie, jusqu’à leur réactivation par l’utilisateur. La désactivation des alarmes pour une période infinie est une fonctionnalité importante dans certains contextes cliniques, par exemple en salle d’opération, en laboratoire de cathétérisme ou lors de réanimations, pour éviter les distractions superflues que créent les alarmes sonores au cours d’interventions qui exigent une surveillance étroite. Philips a reçu des plaintes concernant l’absence de déclenchement des alarmes sur les moniteurs IntelliVue. Dans certains cas, le traitement des patients aurait été retardé par l’absence d’alarme. Aussi, dans certains cas, des préjudices graves ou le décès du patient ont été signalés. Il a été déterminé que, dans ces cas, les alarmes avaient été désactivées pour une période indéfinie, possiblement à l’insu de l’utilisateur.
Référence
ID
RA-81234