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Health Canada Medical devices

Ensemble de capteur FreeStyle Libre® 3 Plus

Émis le 3 décembre 2025
Problème
Un sous-groupe de capteurs FreeStyle Libre® 3 Plus pourraient indiquer une hypoglycémie par erreur. Si le problème demeure non détecté, des indications erronées d’hypoglycémie sur une période prolongée pourraient entraîner de mauvaises décisions thérapeutiques pour les personnes atteintes de diabète, menant par exemple à une consommation excessive de glucides ou au report de la prise d’insuline. De telles décisions représentent des risques graves pour la santé, pouvant mener à des lésions ou à la mort, ou encore à d’autres complications moins graves.
Référence
ID
RA-81314