Zimmer Biomet procède au rappel progressif, par numéros de série, de dermatomes pneumatiques Zimmer® et de pièces à main pour dermatome Zimmer® AN. De multiples plaintes ont été reçues concernant des dermatomes qui coupaient au-delà de la profondeur appropriée. Cinq plaintes ont été déposées au Canada : CMP-0960689, CMP-0969102, CMP-0973010, CMP-0984249 et CMP-0987024. L’inspection des instruments associés aux plaintes qui nous ont été retournés a confirmé que ceux-ci avaient possiblement une jauge de profondeur mal alignée. Si le mauvais alignement de la jauge de profondeur de l’instrument est un défaut de fabrication, les éventuelles conséquences devraient se manifester dès les premières utilisations. Tous les instruments fabriqués entre mars 2023 et avril 2025, qui n’ont pas été retournés pour réparation ou entretien préventif, sont visés par le rappel. La défectuosité a été découverte le 18 juin 2025. Le problème a été relevé dans le cadre du processus de traitement des plaintes.
RecallTracker