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Health Canada Medical devices

Tempus Pro

Émis le 9 décembre 2025
Problème
Le manuel de l’utilisateur/opérateur emploie le terme « pression effractive » (invasive pressure) et mentionne des canaux qui peuvent être sélectionnés, dont la « pression intracrânienne » (intracranial pressure; ICP) et la « pression vésicale » (bladder pressure; BDR). Or, l’exactitude de ces mesures sur le moniteur Tempus Pro n’a été ni testée ni validée. L’appareil est uniquement homologué pour la mesure effractive de la pression artérielle (invasive blood pressure; IBP).
Référence
ID
RA-81341