AIC a appris que certains instruments médicaux étaient vendus et distribués sur le marché canadien sans homologation de Santé Canada. Veuillez noter que, même si ces instruments n’étaient pas homologués, on a déterminé qu’ils ne représentaient pas de danger pour les patients en s’appuyant sur un certain nombre de facteurs, parmi lesquels le nombre faible (ou inexistant) d’événements indésirables au Canada et ailleurs dans le monde, le lien de ces instruments avec des instruments homologués (p. ex. lorsqu’il s’agissait d’accessoires d’instruments qui, eux, étaient homologués), leur proximité avec d’autres instruments homologués au Canada et le fait qu’ils étaient homologués ailleurs dans le monde, facteurs selon lesquels ces instruments respectent les exigences voulues en matière d’innocuité et d’efficacité.
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