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Health Canada Medical devices

Appareils TRAM et E-Pacer de Rifton

Émis le 17 décembre 2025
Problème
Rifton a procédé au rappel d’appareils TRAM et E-Pacer en raison de la désolidarisation d’une boucle à ressort, qui a mené au remplacement de tout l’ensemble de sangles de support du corps. En ce qui concerne les produits rappelés, Rifton avait commandé un grand lot de pièces embouties en aluminium (DA53). En raison de la commande exceptionnellement importante, le fournisseur a utilisé un processus de fabrication différent, avec pour résultat que l’ouverture de certaines boucles en aluminium destinée à accueillir la sangle était plus aiguisée. Au fil du temps, les bords de l’ouverture, qui sont en quelque sorte coupants, ont un effet d’abrasion sur les sangles, qui s’effilochent. En l’absence de correctif, ils peuvent causer la rupture de la sangle, ce qui crée un risque de chute pour l’utilisateur.
Référence
ID
RA-81372