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Health Canada Medical devices

Sentinel V11 (système de surveillance cardiovasculaire Sentinel)

Émis le 17 décembre 2025
Problème
Spacelabs Healthcare a relevé dans la version 11.6.0 deux problèmes qui peuvent causer des erreurs dans les données associées aux rapports cliniques et sont susceptibles d'entraîner des diagnostics inexacts et de compromettre la sûreté du patient. Problème A – Données incorrectes quant au groupe démographique du patient Problème B – Rapports sur la fréquence cardiaque générale et au repos assignés au mauvais patient Les utilisateurs de la version logicielle 11.6.0 doivent contacter leur représentant local de Spacelabs Healthcare pour la mise à jour de leur logiciel à la version 11.6.1.
Référence
ID
RA-81374