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Health Canada Medical devices

Stent et système de mise en place à électrocautérisation Hot AXIOS™

Émis le 23 décembre 2025
Problème
Boston Scientific procède au retrait de certaines configurations du stent et système de mise en place à électrocautérisation AXIOS™ (6 mm × 8 mm, 8 mm × 8 mm et 20 mm × 10 mm). Cette mesure fait suite à l’augmentation du nombre de signalements de problèmes liés au déploiement et à l’expansion de l’endoprothèse dans ces configurations. Ce problème ne survient qu’au moment de la mise en place et devrait être remarqué par le médecin. Les endoprothèses implantées avec succès ne sont pas touchées par ce problème.
Référence
ID
RA-81391