Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Elecsys® Anti-TSHR

Émis le 23 décembre 2025
Problème
Des examens internes ont révélé deux problèmes liés au test Elecsys® Anti-TSHR. Les résultats pour un même échantillon de patient peuvent varier selon la plateforme instrumentale (Cobas e 801/e 402 et Cobas e 411); sur la plateforme Cobas e 411, les résultats peuvent également varier en fonction du lot de l’étalonneur utilisé. Roche remplacera gratuitement tous les réactifs concernés encore présents dans les inventaires. Tous les lots nouvellement fabriqués ne sont pas touchés.
Référence
ID
RA-81394