Après avoir reçu trois plaintes de clients (à l’extérieur du Canada et des États-Unis), Stago a mené une enquête et confirmé qu’environ 5 % des bandelettes du réactif 1 présentaient un défaut pour le lot 271288 d’Asserachrom® HPIA. Lorsque le défaut est présent, chacun des puits de la bandelette concernée donne des résultats négatifs. Le réactif de référence 6 et le témoin 2 (réactif 7b) affichent des densités optiques (DO) faibles, semblables à celles du témoin 1 (réactif 7a). En conséquence, ces valeurs ne respectent pas les exigences indiquées dans la fiche des valeurs assignées pour le lot et ne doivent pas être utilisées. Mesures à prendre par les destinataires : Cesser d’utiliser le lot 271288 et éliminer les produits restants conformément à la réglementation locale. Remplir, signer et retourner le formulaire d’accusé de réception.
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