Hamilton Medical AG a pris connaissance d’une défectuosité de ses ventilateurs HAMILTON-C2 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un ventilateur concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours pour un patient nouveau-né sans que l’appareil soit redémarré, l’appareil passe à l’état « ambiant », ce qui entraîne l’arrêt immédiat de la ventilation. À l’état « ambiant », l’appareil émet une alarme sonore et visuelle jusqu’à ce qu’il soit éteint par l’utilisateur. Hamilton Medical AG a déjà communiqué ce problème par l’entremise d’une mesure corrective de sécurité portant les références CER 110972 (mai 2023) et FSCA‑2025‑01‑01 (janvier 2025). Le présent avis de sécurité mis à jour est fourni avec un nouveau numéro de référence et vise uniquement les HAMILTON‑C2 pour lesquels l’option néonatale est installée. Depuis la mise en œuvre de la première mesure corrective sur le terrain en mai 2023, Hamilton Medical AG n’a reçu aucune nouvelle plainte relative à ce problème pour les appareils HAMILTON‑C2.
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