Medline a relevé des problèmes d’étalonnage de l’équipement utilisé pour stériliser les produits rappelés, ce qui affecte le degré d’assurance de la stérilité. Cela ouvre la possibilité qu’un dispositif non stérile soit placé dans le champ stérile ou soit utilisé au cours d’une procédure stérile, ce qui pourrait entraîner une contamination ou l’infection du patient. Ces produits doivent être détruits.