Medline a relevé des problèmes d’étalonnage de l’équipement utilisé pour stériliser les produits rappelés, ce qui affecte le niveau d’assurance de stérilité. Cela crée un risque qu’un dispositif non stérile soit placé dans le champ stérile ou soit utilisé au cours d’une intervention en conditions stériles, ce qui pourrait entraîner une contamination ou l’infection du patient. Ces produits se trouvent dans des ensembles. On demande aux clients de mettre en quarantaine les numéros de lot des ensembles touchés, et des surétiquettes leur seront fournies.
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