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Importation du Lentocilin S 1200 ; 1 200 000 UI / 4 mL autorisé au Portugal, en raison de la pénurie actuelle de Bicillin L-A 1 200 000 UI / 2 mL autorisé au Canada

Émis le 3 mars 2026
Problème
RENSEIGNEMENTS MIS À JOUR – 3 mars 2026 Pour faire suite à la communication de Santé Canada ci-dessous, publiée le 18 février 2026, un approvisionnement supplémentaire de Lentocilin S 1200 (1 200 000 UI / 4 mL) autorisé au Portugal a été mis à disposition afin d'atténuer la pénurie actuelle. Ce nouvel approvisionnement est offert avec des étiquettes bilingues (en français et en anglais) (voir les images à l'annexe 2 ci-dessous). Compte tenu de la nécessité médicale de Bicillin L-A 1 200 000 UI / 2 mL et de la nécessité de maintenir la continuité de l'approvisionnement au Canada, Santé Canada a autorisé l'importation et la vente exceptionnelles et temporaires du Lentocilin S 1200 ; 1 200 000 UI / 4 mL autorisé au Portugal, fabriqué par Laboratórios Atral, S.A., avec un étiquetage en anglais seulement, par Septa Pharmaceuticals Inc., afin d'atténuer la pénurie. Lentocilin S a le même ingrédient actif, le même dosage (1 200 000 UI) et la même voie d'administration (intramusculaire) que Bicillin L-A. Cependant, il existe des différences dans la formulation, la forme posologique, les exigences de reconstitution et la présentation entre Lentocilin S et Bicillin L-A. Il est conseillé aux professionnels de la santé d'améliorer la surveillance de la sécurité du médicament importé, y compris la surveillance des effets indésirables potentiels.
Que faire
Voir les messages clés ci-dessous
Référence
ID
RA-81607