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Health Canada Medical devices

Pompes Paradigm et MiniMed des séries 600 et 700

Émis le 26 février 2026
Problème
Dans le cadre des essais effectués pour la présentation de l’appareil de type ACE (Alternate Controller Enabled), l’équipe de R et D a testé la pompe à insuline MiniMed 780G en la plaçant plus haut et plus bas par rapport au site de perfusion que ce qui est indiqué dans le rapport d’essai technique. Les résultats ont montré qu’une suradministration ou une sous‑administration non intentionnelle d’insuline se produit lorsque la pompe 780G est positionnée plus haut ou plus bas que l’endroit désigné.
Référence
ID
RA-81648