Abiomed, Inc. a procédé au rappel volontaire (retrait) de la cassette de purge (Generation 1) en raison d'un risque accru de fuites de purge. Une nouvelle cassette de purge (Generation 2) a été mise au point pour réduire le risque de fuites de purge. Abiomed coordonne le processus de retrait et de remplacement des produits. Dans l'intervalle, lors de l’utilisation d’une cassette de purge Generation 1, Abiomed conseille de surveiller étroitement le système de purge et de consulter le mode d’emploi si une alarme « Purge Pressure Low » (faible pression de purge) est déclenchée.
RecallTracker