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Health Canada Medical devices

FDR Visionary Suite

Émis le 5 mars 2026
Problème
Problème de sûreté potentiel associé au générateur haute tension à rayons X intégré à l’équipement diagnostique du système de radiographique FDR Visionary Suite. Il a été constaté qu’il pouvait se produire une soudure des contacts des contacteurs électromagnétiques qui se trouvent dans l’armoire du générateur haute tension à rayons X, ce qui fait que le courant peut continuer d’être fourni au circuit d’alimentation, même si l’alimentation de l’appareil est coupée. Il est alors possible que le circuit surchauffe et que les pièces environnantes soient endommagées. Il pourrait également y avoir un dégagement de fumée.
Référence
ID
RA-81686