L’entreprise a confirmé les plaintes de clients indiquant que certaines cartouches GEM PAK pour le système Gem Premier 5000 peuvent présenter une incidence accrue d’erreurs « Process Control Solution Not Detected » (PCSND) pendant le préchauffage, y compris des occurrences consécutives menant à l’éjection de la cartouche GEM PAK et nécessitant l’insertion d’une nouvelle cartouche GEM PAK. iQM2 est un programme actif de contrôle qualité conçu pour assurer une surveillance continue tout au long du processus d’analyse. Par conséquent, si une cartouche GEM PAK termine la validation AutoPAK après le préchauffage, elle peut continuer à être utilisée. Des éjections consécutives de cartouches GEM PAK pendant le préchauffage peuvent prolonger les délais d’exécution, ce qui peut retarder la prise en charge adéquate du patient. Dans de tels cas, la prise en charge du patient peut nécessiter une réévaluation lorsque les résultats sont disponibles. Bien que de nombreuses cartouches GEM PAK continuent de fonctionner comme prévu, des éjections consécutives peuvent augmenter le risque de perturbation opérationnelle, ce qui souligne l’importance de la planification, dans la mesure du possible, afin de réduire les répercussions.
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