AngioDynamics, Inc. réalise volontairement une mesure corrective de sécurité sur le terrain ou un rappel d’instrument médical au niveau de l’utilisateur final en raison de la non-conformité d’une embase moulée sur certains modèles et lots de cathéters angiographiques Soft-Vu et Accu-Vu 4 FR. Les cathéters angiographiques Soft-Vu et Accu-Vu 4 FR concernés qui sont rappelés (retirés) présentent un défaut de fabrication qui peut empêcher le passage du fil-guide de taille appropriée dans le diamètre interne (DI) de l’embase du cathéter. Angiodynamics a pris connaissance de la non-conformité à la suite de nombreuses plaintes associées aux cathéters angiographiques concernés; toutefois, aucune plainte ni aucun événement n’a été signalé au Canada. Aucune blessure n’a été signalée chez des patients à la suite de ce problème.
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