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Health Canada Medical devices

Microcathéter coronaire Navitian d’iVascular

Émis le 24 mars 2026
Problème
Un risque potentiel a été identifié dans le cadre de la surveillance post-commercialisation : une détérioration de la couche externe du segment distal le plus fin de l’instrument est susceptible d’entraîner le détachement de fragments de matériau lors de l’utilisation de l’instrument dans des lésions extrêmement calcifiées.
Référence
ID
RA-81788