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Health Canada Medical devices

Bol de mélange et spatule, boîte de 20

Émis le 2 avril 2026
Problème
Description du risque
Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux avec retrait visant certains lots du bol de mélange et de la spatule. Dix plaintes ont été reçues; elles faisaient état de problèmes observés au moment de l’utilisation liés au sceau de l’emballage, notamment des sceaux incomplets, des plis dans le sceau ou un décollement du sceau. Des essais d’intégrité du sceau réalisés à l’interne ont montré une atteinte potentielle à la stérilité dans 7,5 % des unités testées présentant des non‑conformités visuelles du sceau. Les instruments sont distribués en boîtes de 20. La défectuosité a été découverte le 19 novembre 2025. Le problème a été relevé dans le cadre du processus de traitement des plaintes.
Référence
ID
RA-81888