Description du risque
En avril 2025, un robinet d’arrêt standard utilisé dans les ensembles de tubes multipatients Avanta (AVA 500 MPAT [partie 2 de 2]) a été modifié par le fournisseur afin d’assurer sa conformité à la norme ISO 80369-7 et de faire en sorte qu’il puisse être relié à d’autres connecteurs. Les changements apportés ont entraîné un problème d’ajustement avec l’interface d’enclenchement de la vanne assurant le contrôle du débit du produit de contraste (CFCV), sur le système d’injection Avanta. Selon plusieurs signalements de clients, le robinet d’arrêt ne s’enclenche pas de façon fiable avec l’interface CFCV. Si une force est appliquée pour assurer l’enclenchement, l’assemblage est instable et le robinet d’arrêt peut se désengager avant ou pendant l’injection de produit de contraste, ce qui entraîne une interruption de la procédure.
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