Description du risque
Des cas où les résultats étaient systématiquement élevés ont été observés lors de l’utilisation du système de contrôle sur sang total directCHECK™ DCGLR‑2, lot A6DLA001. À la suite d’une erreur de processus, le lot a été mis à l’essai sur la mauvaise plateforme, ce qui a entraîné la création et la diffusion de plages de contrôle de la qualité (CQ) incorrectes sur la fiche de rendement distribuée avec ce lot.