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Health Canada Medical devices

Système de contrôle sur sang total directCHECK™

Émis le 1 mai 2026
Problème
Description du risque
Des cas où les résultats étaient systématiquement élevés ont été observés lors de l’utilisation du système de contrôle sur sang total directCHECK™ DCGLR‑2, lot A6DLA001. À la suite d’une erreur de processus, le lot a été mis à l’essai sur la mauvaise plateforme, ce qui a entraîné la création et la diffusion de plages de contrôle de la qualité (CQ) incorrectes sur la fiche de rendement distribuée avec ce lot.
Produit
Nom du produit
Système de contrôle sur sang total directCHECK™
Référence
ID
RA-82075