Description du risque
Penumbra a découvert un problème dans les lots de RED 68 précisés dans le présent avis susceptible d’entraîner un bris du dispositif. Penumbra n’a reçu aucun signalement d’événements liés à des blessures associées à ces bris. Toutefois, une rupture du cathéter peut entraîner des blessures ou la mort du patient.
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