Trousses de départ d’Abiomed avec pompes cardiaques Impella

Abiomed a lancé un rappel volontaire d’instruments médicaux (correction) visant toutes les trousses de départ actuellement distribuées qui sont utilisées avec les pompes cardiaques Impella afin d’informer les clients du risque de fuite imprévue au niveau du bras latéral de la gaine d’introduction, du capuchon et des lignes de marquage du raccord dans la région du raccord. La fuite au niveau de la gaine d’introduction peut nuire à l’hémostase et augmenter le risque de saignement au point d’accès, en particulier chez les patients sous anticoagulant. Cette information est fournie à l’appui d’une sensibilisation et d’un suivi cliniques ainsi que d’un soutien au patient, au besoin. Le défaut relevé n’a aucune incidence sur les autres produits se trouvant dans l’emballage de la pompe.

RA-82261